Статьи:

Программа производственного контроля за радиационной безопасностью при проведении рентгенологических исследований.

Программой производственного контроля за радиационной безопасностью.

Проведение инструментальных исследований в соответствии с Программой производственного контроля за радиационной безопасностью при проведении рентгенологических исследований с целью получения технических паспортов (протоколов исследований) на рентгеновские кабинеты и рентген оборудование и оформления СЭЗ.

Источники:
1. Федеральный закон РФ от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»;
2. Федеральный закон РФ от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
3. Санитарные правила и нормативы СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ – 99/2010)»;
4. Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)»;
5. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемиологических (профилактических) мероприятий»;
6. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенодиагностических исследований»;
7. Приказ Министерства здравоохранения РСФСР от 2 августа 1991 года № 132 «О совершенствовании служб лучевой диагностики»;
8. Методические указания по методам контроля МУК 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при медицинских рентгенологических исследованиях»;
9. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
10. «Типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля в лечебно-профилактических учреждениях», письмо Г.Г. Онищенко от 13.04.2009 № 01/4801-9-32;
11. Методические указания МУ 2.6.1.3015-12 «Организация и проведение индивидуального дозиметрического контроля. Персонал медицинских организаций».

«Программа производственного контроля за радиационной безопасностью при проведении рентгенологических исследований», в соответствии с требованиями пункта 8.2. раздела VIII СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» включает в себя производственный контроль воздействия радиационных и нерадиационных факторов.

Инструментальные исследования служат для обеспечения безопасности от воздействия радиационных и нерадиационных факторов при эксплуатации рентгеновских медицинских аппаратов, а также обеспечения безопасности персонала, пациентов и населения.

«Программа производственного контроля за радиационной безопасностью при проведении рентгенологических исследований», в соответствии с требованиями пункта 8.3. раздела VIII СанПиН 2.6.1.1192-03 должна быть согласована с территориальным органом Роспотребнадзора.

СанПиН 2.6.1.1192-03 не устанавливает критериев соответствия, требуемую номенклатуру параметров, подлежащих контролю для конкретного типа рентгеновского диагностического оборудования, а также методы контроля.
В соответствии приложением 10 к СанПиН 2.6.1.1192-03 «Объем испытаний определяется назначением и типом рентгеновского оборудования» и при этом СанПиН 2.6.1.1192-03 не должен противоречить требованиям «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» СП 2.6.1.2612-10. В соответствии с требованиями пункта 3.7.1. СП 2.6.1.2612-10: «Использование закрытых радионуклидных источников и устройств, генерирующих ионизирующее излучение, регламентируется требованиями настоящих Правил, государственных стандартов и технической документации на источники ионизирующего излучения».


Приложение 10 к СанПиН 2.6.1.1192-03

2. Программа испытаний при получении санитарно-эпидемиологического заключения на новые и модернизированные виды медицинского рентгеновского оборудования и при проведении периодического контроля включает проверку основных параметров рентгеновского аппарата. Объем испытаний определяется назначением и типом рентгеновского оборудования.
Параметры питающего устройства и рентгеновского излучателя:
- суммарная фильтрация пучка рентгеновского излучения;
- точность выполнения уставок анодного напряжения, слой половинного ослабления;
- проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения;
- точность выполнения уставок силы анодного тока;
- точность выполнения уставок количества электричества (мА х с);
- точность уставки длительности экспозиции;
- повторяемость дозы излучения в режиме снимка в ручном и автоматическом режимах;
- линейность дозы излучения при заданном анодном напряжении;
- проверка радиационной защиты рентгеновского излучателя при наличии заглушки;
- измерение радиационного выхода;
- наличие сигнализации при времени облучения, превышающем 5 мин;
- совпадение оптического (светового) и рентгеновского полей излучения;
- проверка ухода центрального луча рентгеновского излучения при изменении положений штатива и изменении фокусного расстояния;
- усилие перемещения подвижных частей экрано-снимочного устройства аппарата;
- угол и глубина среза при томографии.
Параметры преобразователя изображения:
- доза (мощность дозы) рентгеновского излучения в плоскости приемника излучения при заданных значениях порогового контраста и разрешающей способности;
- качество изображения (размер рабочего поля, разрешающая способность, минимальный контраст, динамический диапазон, искажение изображения);
- работоспособность вспомогательных функций (переход от одного масштаба к другому, от негативного изображения к позитивному и др.);
- работоспособность системы стабилизации яркости или экспонометрии (стабильность качества изображения при изменении характеристик объекта или режима работы).
Параметры фотолабораторного оборудования:
- неактиничность фотолабораторного освещения;
- стабильность термостатирующего устройства;
- точность фоточасов;
- температура и длительность сушки пленки в сушильном шкафу.


Перечень приложения 10 СанПиН 2.6.1.1192-03 эксплуатационных параметров не является необходимым и достаточным по причине того, что СанПиН 2.6.1.1192-03 введен в действие 01.05.2003 г. и не учитывает требования нормативных документов, утвержденных после 01.05.2003 г.

Для эксплуатационных параметров, не включенных в приложение 10 СанПиН 2.6.1.1192-03 существуют отдельные нормативные документы на методы испытаний с критериями оценки, а именно:
Размер фокусного пятна – методы испытаний и критерии оценки соответствия данного параметра указаны в ГОСТ Р МЭК 60336-2010;
Значение сетевого напряжения, внешние факторы – необходимость измерения данных параметров указана в ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001;
Обозначенное расстояние от фокусного пятна до приемника изображения – см. ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001.
В соответствии с требованиями раздела 4 ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001 испытания на постоянство параметров проводят непосредственно после проведения приемочных испытаний или периодических испытаний.

Так же в Программу производственного контроля за радиационной безопасностью при проведении рентгенологических исследований входит:
- Радиационный контроль СИЗ.
- Индивидуальный дозиметрический контроль (дозиметры индивидуальные носимые).

Контроль защитной эффективности индивидуальных средств радиационной защиты (СанПиН 2.6.1.1192-03) проводиться для СИЗ: воротник защитный, жилет рентгенозащитный, комплект защитных пластин, защитный фартук, очки рентгенозащитные, передник защитный, халат рентгенозащитный, юбка защитная, шапочка рентгенозащитная, защита гонад, пелерины защитные и т.д., флаги и ширмы (при наличии методики).

Проведение индивидуальной дозиметрии (СанПиН 2.6.1.1192-03, НРБ-99/2009, МУ 2.6.1.3015-12) выполняется ежеквартально.

Оригиналы протоколов исследований (паспорт) и сопутствующая документация направляются в территориальный орган Роспотребнадзора.

При соответствии всех параметров и выполнении всех требований, территориальным органом Роспотребнадзора, на каждую единицу (или группу) рентгеноборудования выдается Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ). В СЭЗ указан срок действия (1-5 лет), после истечения, которого требуется повторно проводить инструментальные исследования в соответствии с Программой производственного контроля за радиационной безопасностью при проведении рентгенологических исследований.

Возврат к списку